本报讯 (记者邓丹丹)为尽快达到国家新修订的药品生产质量管理规范(简称新版药品“GMP”)相关要求,近期我市食品药品监督管理局大力推进实施工作进度,目前,我市共有6家企业(生产车间)通过新版GMP认证并取得证书。
近期,市食品药品监管部门一方面鼓励和引导药品生产企业尽快完成软硬件改造。在职责范围内给予政策和技术的引导和支持;对于个别规模小、硬件差,生产不正常的企业支持企业开展兼并重组、资源整合,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。另一方面,通过深入企业调研,了解企业在实施新版药品GMP过程中存在的困难,从政策法规和专业技术上帮助企业解决难题,。此外,还协助省药品审批认证中心开展药品GMP现场认证工作。
目前,我市共有6家企业(生产车间)通过新版GMP认证并取得证书,2家企业通过药品GMP延期认证检查,1家企业已通过新版GMP认证现场检查,2家企业已由省局审评认证中心组织新版GMP认证检查,另有1家企业已向省局提交新版GMP申报资料。