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市食品药品监督管理局负责人上线称:药品抽查检验的数量有规定;GPS认证达不到条件可延期半年

  6月25日,市食品药品监督管理局局长颜伦图率有关人员做客汕尾人民广播电台“行风热线——面对面”直播间,就许可证到期办理手续、药品抽验等职能范围的有关问题与广大听众交流,并回答了热心听众提出的问题。

  陈女士开了一间奶茶店,问要如何申请办证?

  有关负责人解答:根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。陈女士所提及的开奶茶店,对照《餐饮服务许可管理办法》的规定,应该办理餐饮服务许可证,而不是食品卫生许可证。至于如何办理,该局有关负责人介绍说:应先到工商行政部门办理《个体工商户名称预先核准通知书》进行名称核定,再持《个体工商户名称预先核准通知书》到市政府行政服务中心市食品药品监督管理局窗口进行申请。

  药品抽验有规定

  林先生反映药监部门抽验药品的样品量太多,自己的药店很小,问能不能抽少点检验?

  有关负责人解释:根据《药品质量抽查检验管理规定》和《药品抽样指导原则的有关规定》,每次抽样量一般为三倍全检量,且每倍全检量最少三个最小包装。一倍全检量的数量是根据药品标准所规定的检验项目所需要的量算出来的,如果量达不到,就没法对药品进行全方位的检验。抽的三倍量中,一倍量是用于检验,如有可疑再拿一倍量进行复核,最后一倍量留样,用于被抽样单位申请复验用,保障被抽样单位的合法权益。

  达不到条件认证可延期半年

  曾先生反映今年下半年药店的GSP认证证书到期,听说今年的认证要执业药师才能通过,问现在怎么办?

  有关负责人解答:按照广东省食品药品监管局对全省药品零售药店GSP认证的工作部署,根据国家总局食药监药化监[2013]32号文关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》(简称GSP)的通知,以及广东省食品药品监督管理局粤食药监法[2013]74号文对零售药店GSP认证的规定,零售药店必须配备执业药师,负责指导合理用药及处方的审核,药品许可证和GSP证书两证中任何一证到期,达不到条件认证的可结合实际情况给予延期半年,但在2016年1月1日起仍未达到新修订GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。(汕尾日报记者 林 敏)

 

来源:汕尾日报   责任编辑:刘晖程 
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