今年来，市食品药品监管局采取多项措施加强医疗器械生产企业监管，促进企业进一步改善生产条件，加强质量体系建设，提高产品质量。

　　该局采取“五项举措”加强医疗器械生产企业监管。一是加强日常监督检查。会同各县（市、区）局开展医疗器械生产企业日常监督13家次，对发现存在问题的企业责令整改，促进企业规范生产行为；二是组织开展突击检查。组织对2家企业进行不预先通知的突击检查，重点检查其生产质量管理规范、体系运行情况，促进企业完善生产质量管理；三是推进企业实施医疗器械生产质量管理规范，改善企业生产环境。同时，增加、更新生产检验设备，从源头上提高产品质量；四是清理不符合要求的一类医疗器械产品。该局根据相关规定组织一类医疗器械和贴敷类医疗器械生产企业进行自查自纠，落实整改。全市共清理注销不规范的一类贴敷类产品30个，整改后重新注册产品1个；五是开展不良事件监测工作培训。组织全市9家二类以上医疗器械生产企业负责人进行医疗器械不良事件监测工作培训，提高企业对医疗器械不良事件监测工作的认识，加强医疗器械不良事件监测和报告。通讯员