本报讯 记者周敏报道:近日,市食品药品监管局部署开展对辖区内中药饮片厂及中药制剂生产企业现场监督检查,将辖区内18家中药饮片厂及中药制剂生产企业进行分类,把有委托生产行为、日常监管中发现问题较多及中药制剂产量大的企业作为重点监督检查对象,认真组织开展现场检查工作。
从检查情况看,我市中药饮片厂及中药制剂企业基本能够严格遵照药品GMP要求组织生产和质量管理,自觉做好对中药材采购、入库验收、投料前检验、中药材粗加工及提取、中药制剂生产全过程的质量监管。目前,市食药监局已完成对所有有委托生产行为的中药制剂企业(含委托、接受委托)和部分中药饮片厂的现场生产监督检查,共出动40多人次,检查企业10家。针对检查存在问题,要求企业立即落实整改,规范生产。
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揭阳严查维C银翘片含毒案件 “宝山堂”违法情节十分严重
本报讯 据《人民日报》报道:在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下,近日,揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴,开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。
目前已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。
鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。